Essai de phase II évaluant l’efficacité du traitement par 177Lutetium PSMA-617 chez des patients atteints d’un carcinome rénal à cellules claires (ccRCC) métastatique avec progression de la maladie sous traitement systémique de première ou deuxième ligne

À propos

Quel est l’objectif de l’étude ? L’essai RENALUT vise à déterminer si le médicament lutétium (177Lu) vipivotide tétraxétan, qui contient le principe actif 177Lutetium-PSMA, est efficace et sans danger pour le traitement du cancer du rein avancé (carcinome à cellules rénales ou CCR). Pourquoi êtes-vous invité(e) à participer ? Nous vous proposons de participer à l’essai RENALUT parce que vous avez été diagnostiqué(e) avec un cancer du rein avancé qui s’est propagé au-delà des reins à d’autres parties du corps et est toujours présent malgré des traitements initiaux par thérapie ciblée et immunothérapie. De plus, votre TEPPSMA (tomographie par émission de positons) a démontré la présence de taux élevés de PSMA (Antigène Membranaire Spécifique de la Prostate) sur vos cellules cancéreuses rénales. Cette étude vise à explorer une nouvelle alternative de traitement qui pourrait potentiellement bénéficier à des patients atteint de la même maladie que vous et présentant un taux élevé de PSMA. Dans cet essai, nous utiliserons un traitement appelé lutétium (177Lu) vipivotide tétraxétan ou 177Lutetium-PSMA-617, ensuite désigné 177Lu-PSMA-617. Il s’agit d’un produit radiopharmaceutique conçu pour cibler les cellules cancéreuses plus efficacement. L’imagerie et le traitement de l’étude ciblent tous les deux la PSMA. Nous espérons que votre cancer pourrait répondre au traitement par le 177Lu-PSMA-617. Le 177Lu-PSMA-617 est actuellement autorisé pour le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate avancé, et nous étudions son efficacité pour le cancer du rein. Ce médicament qui transporte le rayonnement ciblera préférentiellement les cellules tumorales et les tuera tout en minimisant les dommages aux cellules normales. Les doses proposées dans cette étude seront les mêmes que celles précédemment utilisées dans les études conduites sur le cancer de la prostate. Étant donné que l’utilisation du 177Lu-PSMA-617 implique l’exposition aux rayonnements ionisants (rayons capables de transformer les atomes), votre médecin et le docteur en médecine nucléaire ont considéré que le bénéfice clinique que vous retirerez de la procédure avec le produit radiopharmaceutique l’emporte sur le risque lié aux rayonnements. Tous les participants à cet essai recevront le 177Lu-PSMA-617. Cette étude aura lieu dans plusieurs pays d’Europe. Au total, nous visons à inclure au moins 48 participants atteints d’un cancer du rein dans l’étude principale.